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(一)中國(guó)的醫(yī)藥中間體發(fā)展前景仍被看好
1、醫(yī)藥中間體隨市場(chǎng)走強(qiáng)
2005年1~12月,我國(guó)化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1162.77億元,同比增長(zhǎng)33.51%;利潤(rùn)額67.8億元,同比增長(zhǎng)27.5%;尤其是出口額,達(dá)到了79.03億美元,較上一年同期增長(zhǎng)達(dá)27.55%。
從這些經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持著相當(dāng)明顯的增勢(shì)。醫(yī)藥市場(chǎng)的前景看好,必將推動(dòng)上游醫(yī)藥中間體的走強(qiáng)。
常規(guī)下,藥品生產(chǎn)需要的中間體原來大多由醫(yī)藥企業(yè)自行生產(chǎn)。但近幾年隨著社會(huì)分工的深入以及生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步,一些醫(yī)藥中間體生產(chǎn)逐漸從醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中分離出來,而轉(zhuǎn)交給化工企業(yè)生產(chǎn)。從國(guó)際范圍來看,醫(yī)藥中間體目前已成為國(guó)際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。
在我國(guó),醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)大多為私營(yíng)企業(yè),投資規(guī)模不大,基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間。由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)利潤(rùn)高于一般化工產(chǎn)品,生產(chǎn)過程又基本相同,所以有越來越多的小型化工企業(yè)加入醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)行列中;生產(chǎn)中間體的利潤(rùn)率比原料藥偏低,而原料藥與中間體生產(chǎn)過程又相似,因此,部分企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體,也開始向原料藥延伸。
經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口,而且由于我國(guó)資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,目前有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。
相對(duì)于原料藥及制劑,醫(yī)藥中間體的出口受到進(jìn)口國(guó)的限制要少得多,而且近年來,美國(guó)和歐洲的許多大制藥公司從節(jié)省生產(chǎn)成本與環(huán)保要求的層面考慮,將其醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)逐漸向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移,或者多從發(fā)展中國(guó)家進(jìn)口質(zhì)量可靠的醫(yī)藥中間體。這都給我國(guó)的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)帶來了極好的商機(jī)。專家認(rèn)為,由于多年累積的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和未來醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大需求,我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)蘊(yùn)蓄著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
但值得注意的是,隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保日益重視,環(huán)保成本對(duì)中間體生產(chǎn)行業(yè)來說將是一道不容忽視的難題。
2、選擇優(yōu)勢(shì)品種
我國(guó)的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品鏈上,中、上游基礎(chǔ)原料藥的中間體產(chǎn)品由于應(yīng)用領(lǐng)域較廣泛,占據(jù)了整個(gè)鏈條的優(yōu)勢(shì)地位,因此得到了較快速的發(fā)展,也在市場(chǎng)上備受矚目。
然而,我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品出口也遭到了來自其他國(guó)家的壓力,特別是印度。印度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上飛速崛起,如今與我國(guó)形成了競(jìng)爭(zhēng)與共生的關(guān)系。事實(shí)證明,在我國(guó)醫(yī)藥中間體主要的出口地區(qū)歐盟、北美、中東、東南亞等,來自印度的沖擊不容忽視。
由此,我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)必須調(diào)整出口策略。選擇有競(jìng)爭(zhēng)力的中間體品種或?qū)⑹且粋€(gè)有效的突破口。
具體品種來看,磺胺類、四環(huán)素類、安乃近等商品是我國(guó)較早走出去的品種。隨著時(shí)間推移,我國(guó)的醫(yī)藥中間體發(fā)展迅速,從目前部分品種占全球的主要產(chǎn)銷份額可見我們的優(yōu)勢(shì)。如VC、青霉素、對(duì)乙酰胺基酚、撲熱息痛、檸檬酸等占了全球60%以上的份額,阿莫西林、頭孢曲松、布洛芬、阿司匹林等均為在全球具有影響力的產(chǎn)品種類。
在產(chǎn)品分類上,抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸等是我國(guó)出口型原料藥系列,占全部原料藥出口總量的90%以上,相應(yīng)的中間體國(guó)內(nèi)需求量也較大。
隨著形勢(shì)的推移,醫(yī)藥中間體的研究和生產(chǎn)也要有所調(diào)整。疾病譜的變化將造就醫(yī)藥市場(chǎng)新的領(lǐng)域,相應(yīng)的醫(yī)藥中間體也會(huì)發(fā)生變化,因此帶來了新的機(jī)遇。根據(jù)環(huán)咨調(diào)研預(yù)測(cè):2010年發(fā)病率最高的疾病有精神疾病、絕經(jīng)期疾病、勃起功能障礙、肥胖癥、心腦血管疾病、癌癥、慢性鼻竇炎、偏頭痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等,這必將迎來相關(guān)藥物中間體需求的增加。
3、出口結(jié)構(gòu)要升級(jí)
盡管我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)面臨走強(qiáng)的趨勢(shì),但也要看到,在藥品產(chǎn)業(yè)的金字塔形價(jià)值排布來看,醫(yī)藥中間體利潤(rùn)處于塔底,甚至低于大宗原料藥。
而事實(shí)上,我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)自身也存在如產(chǎn)品附加值低、缺少自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品、出口渠道建立不暢、信息支持不足、信息資源利用不充分等等方面的“短板”,再加上水電煤運(yùn)和化工原材料的漲價(jià)、環(huán)保成本的提高以及部分醫(yī)藥商品出口退稅率下調(diào)等外因,其國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力漸漸受到威脅。
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的把握缺乏經(jīng)驗(yàn),對(duì)貿(mào)易國(guó)(區(qū)域)醫(yī)藥市場(chǎng)、政策、貿(mào)易規(guī)則亦缺乏系統(tǒng)研究,以致中間體出口的綜合質(zhì)量并不高。因此必須改變國(guó)內(nèi)中間體的出口結(jié)構(gòu),產(chǎn)業(yè)自身建設(shè)及生產(chǎn)軟件建設(shè)亟待加強(qiáng),努力打造一批具有GMP、FDA、E/DMF、COS等認(rèn)證的企業(yè)和產(chǎn)品。
4、加速形成核心競(jìng)爭(zhēng)力
即使對(duì)于利潤(rùn)相對(duì)較好的企業(yè),如何形成核心競(jìng)爭(zhēng)力,樹立自有品牌,增強(qiáng)技術(shù)消化能力和創(chuàng)新能力,也應(yīng)是考慮之中的問題。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)必須朝著這個(gè)方向發(fā)展,加速形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)已經(jīng)對(duì)“大路貨”失去了興趣,皆認(rèn)為即使行情出現(xiàn)好轉(zhuǎn),其盈利水平也不會(huì)太高,所以,各種所謂的特色原料藥才會(huì)大受追捧,企業(yè)不惜重金投入全力轉(zhuǎn)產(chǎn)。然而,值得反思的是,特色原料藥的需求比較有限,一旦市場(chǎng)供應(yīng)量激增,價(jià)格波動(dòng)極大,中間體生產(chǎn)企業(yè)所承擔(dān)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)將是巨大的。因此,企業(yè)要做的,不是追逐短期利益的盲目跟風(fēng),而是尋找到維持企業(yè)利潤(rùn)“長(zhǎng)青”的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
然而,盡管國(guó)內(nèi)中間體生產(chǎn)和出口的主力軍是大型國(guó)有企業(yè),民營(yíng)、三資企業(yè)近年來也得到快速成長(zhǎng),但整體來看,中間體生產(chǎn)企業(yè)大部分為中小企業(yè),實(shí)力有限,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈但處于無序狀態(tài)。
目前一些國(guó)外的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在積極實(shí)施進(jìn)軍中國(guó)的發(fā)展計(jì)劃,盡管產(chǎn)品定位不同,但相信這對(duì)國(guó)內(nèi)大大小小的醫(yī)藥中間體企業(yè)來說壓力又更添一重,是時(shí)候想想如何“內(nèi)練筋骨”了。
(二)HO-EPCP市場(chǎng)前景好
HO-EPCP是生產(chǎn)頭孢哌酮、哌拉西林的重要原料。近幾年頭孢哌酮產(chǎn)量不斷增長(zhǎng),哌拉西林是青霉素的衍生物,與他唑巴坦(Β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)配合使用可有效治療臨床中難以治愈的醫(yī)源性肺炎,具有良好的市場(chǎng)前景。受這兩個(gè)藥品的影響,HO-EPCP需求也相應(yīng)被拉動(dòng)。
(三)維生素上游醫(yī)藥中間體發(fā)展機(jī)遇空前難得
在維生素家族大宗產(chǎn)品強(qiáng)大的市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下,山梨醇、紫羅蘭酮和三甲基氫醌等上游主要中間體也獲得了絕好的發(fā)展機(jī)會(huì)。
對(duì)于維生素C、維生素E和維生素A等維生素家族大宗產(chǎn)品的產(chǎn)銷數(shù)字,我國(guó)醫(yī)藥化工界人士想必是耳熟能詳。居世界前列的生產(chǎn)量和出口量,讓人不能不關(guān)注。而且,目前我國(guó)已成為全世界屈指可數(shù)的,能夠生產(chǎn)迄今發(fā)現(xiàn)的所有維生素品種的極少數(shù)國(guó)家之一,相當(dāng)一些產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、產(chǎn)量在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。
藥品生產(chǎn)需要大量的醫(yī)藥中間體。近年來,由于出口醫(yī)藥中間體不像藥品那樣會(huì)受到進(jìn)口國(guó)的種種限制,以及趕上醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向發(fā)展中國(guó)家的轉(zhuǎn)移,我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)獲得了極好的發(fā)展機(jī)遇。維生素原料藥作為我國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,在其強(qiáng)大的市場(chǎng)動(dòng)力下,上游的主要醫(yī)藥中間體如山梨醇、紫羅蘭酮和三甲基氫醌等也獲得了絕好的發(fā)展機(jī)會(huì)。
山梨醇自消比率迅速上升
山梨醇在很多方面都有著廣泛的應(yīng)用,其中在維生素C生產(chǎn)方面的應(yīng)用最為突出,用量約占到其總用量的一半,所以,習(xí)慣上人們常把山梨醇稱作Vc醇。
我國(guó)山梨醇的工業(yè)生產(chǎn)始于20世紀(jì)50年代,至2002年底,我國(guó)山梨醇生產(chǎn)企業(yè)有10家左右,生產(chǎn)能力近40萬噸/年(折50%)。
近十多年來,由于我國(guó)維生素C原料藥發(fā)展迅猛,產(chǎn)能已占到全球產(chǎn)能的70%左右。在此勢(shì)頭的帶動(dòng)下,我國(guó)山梨醇工業(yè)的發(fā)展也于近年開始提速。但是,由于我國(guó)山梨醇的產(chǎn)品質(zhì)量不及進(jìn)口產(chǎn)品,不少制藥企業(yè)和牙膏生產(chǎn)企業(yè)都采用進(jìn)口產(chǎn)品或部分進(jìn)口產(chǎn)品搭配國(guó)產(chǎn)品使用,導(dǎo)致近年我國(guó)山梨醇進(jìn)口較多。不過近一兩年來,國(guó)內(nèi)高品質(zhì)的山梨醇(包括液體和固體產(chǎn)品)也已經(jīng)開始大規(guī)模生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)液體產(chǎn)品生產(chǎn)商如利達(dá)(化工)有限公司、羅蓋特連云港有限公司等,均有較大的生產(chǎn)規(guī)模和較優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量;固體產(chǎn)品的生產(chǎn)則是廣西南寧占主導(dǎo)地位。這些高品質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)的崛起,使我國(guó)山梨醇的進(jìn)口量開始呈現(xiàn)明顯的下降趨勢(shì)。
紫羅蘭酮有望獲得資源優(yōu)勢(shì)
紫羅蘭酮是一種具有廣泛用途的精細(xì)化工產(chǎn)品,有α-、β-和γ-三種異構(gòu)體,其中β-紫羅蘭酮是合成維生素E和維生素A的重要中間體,是紫羅蘭酮系列中最大的品種。
目前,國(guó)內(nèi)上海香料總廠等以山蒼子油為原料,經(jīng)精餾提純得到檸檬醛,與丙酮(α-甲基紫羅蘭酮?jiǎng)t與甲乙酮)在堿性條件下縮合,獲得假性紫羅蘭酮,用稀硫酸環(huán)化時(shí)生成α-紫羅蘭酮(α-甲基紫羅蘭酮),若以濃硫酸環(huán)化則能合成β-紫羅蘭酮。
國(guó)外以異戊二烯為原料,先合成甲基庚烯酮,然后炔化為脫氫芳樟醇,進(jìn)而分子重排制取檸檬醛。該工藝路線的檸檬醛生產(chǎn)成本低于山蒼子油中檸檬醛的成本。目前,上海石油化工股份有限公司正在開發(fā)芳樟醇產(chǎn)品。該項(xiàng)產(chǎn)品的開發(fā)對(duì)生產(chǎn)紫羅蘭酮系列品種來說,是一個(gè)十分有利的資源優(yōu)勢(shì),不但能消耗掉很大部分脫氫芳樟醇,而且能提高附加值,從而將獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。
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