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http://china.chemnet.com/ 2017-07-06 09:38:09
就新藥研發(fā)而言,什么叫有國際影響力?就是中國人發(fā)明的藥,全世界都在吃?;蛘?,中國人在基礎(chǔ)研究上實現(xiàn)突破,比如找到新的靶點,讓全世界的藥廠都針對這個靶點開發(fā)新藥。對于李帥而言,他已經(jīng)堅持了15年,并且成功地度過了風險最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究,藥物正在向臨床試驗推進。
在醫(yī)藥研發(fā)的某一領(lǐng)域聚焦突破,成功研發(fā)具有核心競爭力的原研藥,對整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將起到示范作用。位于張江藥谷的上海賽默羅生物科技有限公司,創(chuàng)立伊始就致力于挖掘本土的科研成果,扎根于本土科研理論的突破,聯(lián)合本土科學家的力量共同開發(fā)原創(chuàng)性新藥,實現(xiàn)中國原研藥從0到1的突破。
目標研發(fā)中國首個原研藥
李帥,人如其名,氣宇不凡。更帥的是,他有一個夢:研發(fā)出中國第一個原研藥。
李帥曾在中科院度過了12年的科研歲月。在此期間,他申請基金2項,發(fā)表論文11篇。事業(yè)前途一片大好,李帥卻毅然放棄了穩(wěn)定的科研院所工作和待遇,在張江藥谷平臺創(chuàng)建了上海賽默羅生物科技有限公司。
之所以選擇張江藥谷,則是看中其不可多得的集聚效應———據(jù)不完全統(tǒng)計,張江藥谷已集聚了國內(nèi)外生命科學領(lǐng)域企業(yè)、科研院所及配套服務機構(gòu)400多個,全球制藥領(lǐng)域前十位的跨國公司一半都在張江設(shè)有研發(fā)總部。這些公共實驗室可以為中小企業(yè)提供從藥理分析、動物實驗、安全評估到臨床試驗等各個環(huán)節(jié)的服務,而且出具的報告具有極高的權(quán)威性。
而李帥的夢想就是聯(lián)合各方力量,有效促進科學轉(zhuǎn)化,立足于本土的基礎(chǔ)科研成果,研發(fā)出中國第一個原研藥,同時促進中國本土的原創(chuàng)科研成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價值。
“一個原研藥就能成就一個制藥巨頭。”在他看來,得益于國家近20多年來對基礎(chǔ)科研的持續(xù)投入,中國科研投入和水平都位列世界第二。“國家投入的數(shù)千億科研經(jīng)費是到了出成果的時候了,而下一個制藥巨頭沒有理由不出現(xiàn)在中國。”他對中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景充滿了信心。
藥物價值與原創(chuàng)性成正比
就新藥研發(fā)而言,什么叫有國際影響力?就是中國人發(fā)明的藥,全世界都在吃?;蛘撸袊嗽诨A(chǔ)研究上實現(xiàn)突破,比如找到新的靶點,讓全世界的藥廠都針對這個靶點開發(fā)新藥。
所謂原研藥,即指基于原創(chuàng)理論的原創(chuàng)藥。李帥告訴記者,研制一個原研藥需要花22-25年的時間,期間理論研究大概需要10-12年、轉(zhuǎn)化研究5年、臨床研究5-10年,最后才能批準上市。其中理論研究和轉(zhuǎn)化研究風險最高,臨床研究費用最高,基本是需要25年左右的時間和10億美金的研發(fā)費用,所以產(chǎn)生原研藥的困難可想而知。
李帥已經(jīng)堅持了15年,成功地度過了風險最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究,藥物正在向臨床試驗推進。
“價值過千億美金的國際制藥巨頭利潤主要來自3-5個原研藥的生產(chǎn)和銷售,而國際制藥巨頭也聚焦于原研藥的研發(fā)。而在中國,大多數(shù)藥廠主要從事于仿制藥,仿制藥的利潤只有10%-20%左右,而且在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭中是無法贏得尊重和肯定的,也難以建立中國醫(yī)藥企業(yè)在國際上的地位。”
據(jù)了解,中國制藥企業(yè)有近5000多家,超過美國的1000多家,大致是西方國家藥企加起來的數(shù)目。但這些藥企總體發(fā)展水平不高,碎片化嚴重、重復多、創(chuàng)新能力低。比如,一個熱門抗體品種,會有20家公司在仿制,往往會導致惡性競爭,最終藥品質(zhì)量不合格!
而李帥則認為,“真正的價值,其實在于原創(chuàng)性強的研究,而不是快速產(chǎn)生效益的東西。價值和原創(chuàng)性是成正比的,做長線才能賺長遠的錢,創(chuàng)新才能持續(xù)發(fā)展,才能真正對老百姓有用。”
“三個輪子”形成良性生態(tài)圈
目前,上海賽默羅與中科院、復旦大學建立了合作關(guān)系,形成藥物合成、藥物篩選、動物模型和工藝研究等完整的藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,得到了醫(yī)藥領(lǐng)域前沿科學家的支持。公司在成立3個月后就已獲得了天使投資,去年獲得國內(nèi)頂尖投資機構(gòu)深創(chuàng)投和同創(chuàng)偉業(yè)聯(lián)合投資的數(shù)千萬A輪融資。
李帥笑著說,“賽默羅聯(lián)合了本土的科研力量和社會資金,不花國家一分錢,還要為國家的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻。”眼下,公司的研發(fā)場地已從3年前的150平方米拓展至1500平方米,將在今年建立完整的藥物研發(fā)平臺。
他說,“面對巨大到令人不敢想象的市場,利益共享模式是核心競爭力。對外與合作伙伴建立戰(zhàn)略同盟,對內(nèi)員工利益共享。溝通、信任、分工明確和利益共享才能形成良好的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。”
說起公司所在的上海張江藥谷的未來,李帥表示,張江已然成為中國一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。但他希望,今后在這里,高校、初創(chuàng)公司、大公司這“三個輪子”能夠更為相輔相成,產(chǎn)生更巨大的人才磁場。他更相信在未來3-5年是中國生物醫(yī)藥發(fā)展的爆發(fā)期,中國本土研發(fā)的新藥將爆發(fā)式地進入全球臨床階段,會產(chǎn)生大量富有生命力和創(chuàng)新能力的中小企業(yè)。
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